○添付資料の目次

 

１．経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………

2

（１）当四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………

2

（２）当四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………

5

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………

5

２．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………

6

（１）要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書 ………………………………………

6

（２）要約四半期連結財政状態計算書 ………………………………………………………………

7

（３）要約四半期連結持分変動計算書 ………………………………………………………………

9

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………

11

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………

12

（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………

12

（セグメント情報等） ……………………………………………………………………………

12

（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ………………………………………

12

（重要な後発事象） ………………………………………………………………………………

12

３．連結参考資料 …………………………………………………………………………………………

13

（１）主要製品売上収益 ………………………………………………………………………………

13

（２）開発状況 …………………………………………………………………………………………

15

（３）設備投資、減価償却費及び償却費、製品に係る無形資産償却費並びに研究開発費 ……

17

（４）主要通貨為替レート ……………………………………………………………………………

17

 

 

 

１．経営成績等の概況

（１）当四半期の経営成績の概況

① 当第１四半期連結累計期間の業績の状況

（単位：億円）

 

前第１四半期

当第１四半期

対前年同期増減率

売上収益

687

690

0.3％

コ　ア　営　業　利　益※１

97

106

9.3％

営業利益

76

81

7.2％

四半期利益

59

72

22.8％

親会社の所有者に帰属する

四半期利益

59

72

22.4％

E　 B　 I　 T　 D　 A※２

120

128

6.2％

 

［売上収益］

薬価改定等の影響がありましたが、新製品や主力製品拡大に注力した結果、前年同期と比べ0.3％増加し、690億円となりました。

 

◇日本

2025年に販売を開始したリジュセアミニ点眼液0.025％やアイリーア８mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL、2026年５月に販売を開始したアップニークミニ点眼液0.1％、2025年12月より出荷を再開したジクアスLX点眼液３％等の新製品や主力製品の拡大に注力しました。一方で、一部主力品の市場拡大再算定や後発医薬品への参入の影響等により、売上収益は前年同期と比べ19.3％減少し、296億円となりました。そのうち、一般用医薬品は前年同期と比べ5.6％減少し、28億円となりました。

 

◇中国

主力製品のクラビットの伸長等により、円換算ベースで前年同期と比べ19.5％増加し（為替影響を除いた成長率は＋2.9％）、75億円となりました。

 

◇アジア（中国除く）

緑内障やドライアイ製品が堅調に推移、またVEGF阻害剤ベオビュ®及びルセンティス®について、韓国における独占的な流通及び販売促進権に関する契約を2025年10月に締結した影響もあり、円換算ベースで前年同期と比べ39.4％増加し（為替影響を除いた成長率は＋31.7％）、95億円となりました。

 

◇EMEA※３

主力の緑内障・ドライアイ製品や2025年に販売を開始したRyjunea（ライジュネア）の拡大に注力し、円換算ベースで前年同期と比べ17.7％増加し（為替影響を除いた成長率は＋4.0％）、219億円となりました。

 

［コア営業利益］

売上総利益は、前年同期と比べ7.7％増加し、400億円となりました。

販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ9.9％増加し（為替影響を除いた対前年同期増減率は＋1.7％）、233億円となりました。

研究開発費は、前年同期と比べ2.0％減少し（為替影響を除いた対前年同期増減率は△9.0％）、61億円となりました。

 

以上により、コアベースの営業利益は、前年同期と比べ9.3％増加し（為替影響を除いた対前年同期増減率は＋2.0％）、106億円となりました。

 

 

［営業利益］

コアベースから調整されたノンコア費用として、合理化に関する費用が当四半期に販売費及び一般管理費に１億円、研究開発費に２億円それぞれ発生しました。

製品に係る無形資産償却費は、前年同期と比べ5.6％増加し（為替影響を除いた対前年同期増減率は＋1.8％）、23億円となりました。これは主に、2014年にMerck & Co., Inc.（米国）から譲り受けた眼科製品、2019年より欧州で販売を開始した「プリザーフロ　マイクロシャント」、2023年より欧州で、2024年よりアジアで販売を開始した「ロープレッサ点眼液 / Rocklatan（ロクラタン）」及び2026年より日本で販売を開始した「アップニーク点眼液」に関するものです。

 

その他の収益は、１億円となりました。

その他の費用は、0.2億円となりました。

 

これらにより、IFRS（フル）ベースの営業利益は前年同期と比べ7.2％増加し（為替影響を除いた対前年同期増減率は△0.7％）、81億円となりました。

 

［四半期利益］

金融収益は、10億円となりました。

金融費用は、７億円となりました。

法人所得税費用は、前年同期から５億円減少し、11億円となりました。

 

これらにより、四半期利益は前年同期と比べ22.8％増加し、72億円となりました。

 

［親会社の所有者に帰属する四半期利益］

親会社の所有者に帰属する四半期利益は前年同期と比べ22.4％増加し、72億円となりました。売上収益に対するその比率は、10.4％となりました。

 

※１　Santenグループでは2015年３月期のIFRS適用を機に、IFRSによる業績（「IFRS（フル）ベース」）から一部の収益及び費用を控除した「コアベース」での財務情報を事業活動自体の収益性を示す指標として開示しています。IFRS（フル）ベースによる業績から以下の収益及び費用（ノンコア収益及びノンコア費用）を控除し、コアベースの業績を算出しています。

 

・製品に係る無形資産償却費

・その他の収益

・その他の費用

・企業買収に係る費用、並びに生産性向上及び合理化等に係る費用

 

※２　EBITDA＝〔営業利益〕－〔その他の収益〕＋〔その他の費用〕＋〔減価償却費〕で算出しています。

 

※３　欧州、中東及びアフリカです。

 

 

② 研究開発活動

＜緑内障・高眼圧症領域＞

EP2受容体作動薬STN1011702（一般名：オミデネパグ イソプロピル）は、中国で2024年11月から第Ⅲ相試験を実施しています。

プロスタグランジンF₂α誘導体の乳化点眼剤STN1013001（DE-130A、一般名：ラタノプロスト）は、アジアで2024年11月に販売承認を申請しました。欧州ではスペインなどで2024年８月に発売しました。

ROCK/NET阻害剤STN1013900（AR-13324、一般名：ネタルスジルメシル酸塩）は、日本で2026年６月に製造販売承認を取得しました。欧州では販売承認を取得しており、スウェーデンなどで2023年２月以降販売しています。アジアでは順次販売承認を取得しており、韓国で2024年11月に発売しました。

ROCK/NET阻害剤及びプロスタグランジンF₂α誘導体の配合剤STN1014003（一般名：ネタルスジルメシル酸塩／ラタノプロスト）は、日本で2025年２月から実施中の第Ⅲ相試験におけるピボタルフェーズにおいて主要評価項目を達成しました。

 

＜角結膜疾患（ドライアイを含む）領域＞

ドライアイを対象とするSTN1008903（DE-089C、一般名：ジクアホソルナトリウム）は、アジアで2026年５月に販売承認を申請しました。

ドライアイを対象とするSTN1014100（一般名：オロダテロール塩酸塩）は、日本で2025年５月から後期第Ⅱ相試験を実施しています。

アレルギー性結膜炎を対象とするSTN1014101（一般名：オロダテロール塩酸塩）は、日本で2026年３月に第Ⅰ相／前期第Ⅱ相試験を開始しました。

アレルギー性結膜炎を対象とする眼瞼クリーム製剤STN1011402（一般名：エピナスチン塩酸塩）は、日本で2024年５月に発売しました。中国では2026年１月に第Ⅲ相試験を開始しました。

アレルギー性結膜炎を対象とする１日２回点眼の高用量製剤STN1011403（一般名：エピナスチン塩酸塩）は、中国で2025年３月に販売承認を申請しました。

翼状片を対象とするSTN1014200（CBT-001、一般名：ニンテダニブ）は、日本で2025年11月に後期第Ⅱ相試験を開始しました。

 

＜屈折異常領域＞

小児における近視を対象とするSTN1012700（DE-127、一般名：アトロピン硫酸塩）は、日本で2025年４月に発売しました。中国では2026年４月に第Ⅱ／Ⅲ相試験を終了し、主要評価項目を達成しました。アジアではフィリピンで2026年５月に販売承認を取得しました。

 

＜網膜疾患領域＞

糖尿病黄斑浮腫を対象とするSTN1014300（RC28-E、一般名：eflimrufusp alfa）は、導入元であるRemeGen Co., Ltd.（中国）により中国で2026年６月に販売承認申請を取下げました。承認要件を満たすための追加の臨床試験を計画中です。

滲出型加齢黄斑変性を対象とするSTN1014301（RC28-E、一般名：eflimrufusp alfa）は、導入元であるRemeGen Co., Ltd.（中国）により中国で実施されていた第Ⅲ相試験が2026年４月に終了し、主要評価項目を達成しました。

 

＜その他の領域＞

眼瞼下垂を対象とするSTN1013800（一般名：オキシメタゾリン塩酸塩）は、日本で2026年５月に発売しました。欧州では2024年12月から第Ⅲ相試験を実施しています。中国では2024年10月から第Ⅲ相試験を実施しています。

 

※開発コードの附番方法変更に伴い、新開発コード（STNXXXXXXX）及び既存開発コード（DE-XXX）を併記しています。なお、AR-13324はAlcon Inc.（スイス）、RC28-EはRemeGen Co., Ltd.（中国）、CBT-001はCloudbreak Pharma Inc.（米国）での開発コードです。

 

（２）当四半期の財政状態の概況

① 資産、資本及び負債の状況

当第１四半期末の資産は、4,158億円となりました。生産能力拡大に向けた有形固定資産の増加などがあった一方、営業債権及びその他の債権の減少に加えて、現金の減少などにより前期末と比べ72億円減少しました。

資本は、2,993億円となりました。その他の資本の構成要素の増加などにより前期末と比べ33億円増加しました。

負債は、1,166億円となりました。その他の金融負債の増加などがあった一方、営業債務及びその他の債務の減少に加えて、未払法人所得税等の減少などにより前期末と比べ104億円減少しました。

以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は、前期末と比べ2.0ポイント増加し、72.2％となりました。

なお、SantenグループではROE（親会社所有者帰属持分利益率）を最重要指標に、キャッシュ・フローの最大化と資本コストの低減の両面から株主価値最大化に取り組んでいます。キャッシュの源泉としては営業活動から得られるインフローを基本としつつ、キャッシュ・コンバージョン・サイクル管理により運転資本の効率を高めることでキャッシュ創出力の最大化に取り組みます。その一環として、営業債権の流動化を実施しており、ROIC（投下資本収益率）の改善に取り組んでいます。

 

② キャッシュ・フローの状況

当第１四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは、53億円の収入（前年同期は77億円の収入）となりました。四半期利益72億円、減価償却費及び償却費47億円、営業債権及びその他の債権の減少89億円、並びに営業債務及びその他の債務の減少83億円などによるものです。

 

投資活動によるキャッシュ・フローは、９億円の支出（前年同期は22億円の支出）となりました。有形固定資産の取得による支出10億円などによるものです。

 

財務活動によるキャッシュ・フローは、79億円の支出（前年同期は153億円の支出）となりました。配当金の支払額60億円などによるものです。

 

以上の結果、現金及び現金同等物の当第１四半期末残高は、前期末と比べ26億円減少し、783億円となりました。

 

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明

当第１四半期の業績は、概ね予定通り推移しており、2026年５月12日に公表した業績予想からの変更はありません。

 

２．要約四半期連結財務諸表及び主な注記

（１）要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書

 

 

（単位：百万円）

 

 前第１四半期連結累計期間

(自　2025年４月１日

　至　2025年６月30日)

 当第１四半期連結累計期間

(自　2026年４月１日

　至　2026年６月30日)

売上収益

68,737

68,957

売上原価

△31,619

△28,970

売上総利益

37,118

39,987

販売費及び一般管理費

△21,204

△23,380

研究開発費

△6,207

△6,248

製品に係る無形資産償却費

△2,176

△2,297

その他の収益

176

71

その他の費用

△134

△16

営業利益

7,573

8,116

金融収益

627

957

金融費用

△749

△738

税引前四半期利益

7,450

8,335

法人所得税費用

△1,587

△1,135

四半期利益

5,863

7,199

その他の包括利益

 

 

純損益に振り替えられない項目：

 

 

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動

△175

△108

純損益に振り替えられる可能性のある項目：

 

 

在外営業活動体の換算差額

3,640

3,093

その他の包括利益

3,465

2,986

四半期包括利益合計

9,328

10,185

四半期利益の帰属

 

 

親会社の所有者持分

5,878

7,194

非支配持分

△15

5

四半期利益

5,863

7,199

四半期包括利益合計の帰属

 

 

親会社の所有者持分

9,318

10,206

非支配持分

10

△22

四半期包括利益合計

9,328

10,185

１株当たり四半期利益

 

 

基本的１株当たり四半期利益（円）

17.32

22.38

希薄化後１株当たり四半期利益（円）

17.28

22.30

 

＜コアベース＞

コア営業利益

9,707

10,605

 

 

（２）要約四半期連結財政状態計算書

 

 

（単位：百万円）

 

前連結会計年度

(2026年３月31日)

当第１四半期連結会計期間

(2026年６月30日)

資産

 

 

非流動資産

 

 

有形固定資産

78,115

80,292

無形資産

71,658

71,792

金融資産

19,940

19,915

退職給付に係る資産

11,379

11,338

繰延税金資産

10,843

10,340

その他の非流動資産

2,339

2,323

非流動資産合計

194,274

195,999

流動資産

 

 

棚卸資産

64,584

65,072

営業債権及びその他の債権

71,754

63,320

その他の金融資産

2,475

3,267

未収法人所得税

76

287

その他の流動資産

8,994

9,645

現金及び現金同等物

80,875

78,258

流動資産合計

228,758

219,849

資産合計

423,033

415,849

 

 

 

 

（単位：百万円）

 

前連結会計年度

(2026年３月31日)

当第１四半期連結会計期間

(2026年６月30日)

資本

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

資本金

8,824

8,830

資本剰余金

9,595

9,736

自己株式

△979

△1,934

利益剰余金

223,285

224,482

その他の資本の構成要素

56,263

59,148

親会社の所有者に帰属する持分合計

296,989

300,263

非支配持分

△972

△993

資本合計

296,017

299,269

負債

 

 

非流動負債

 

 

金融負債

31,219

31,007

退職給付に係る負債

1,424

1,219

未払法人所得税等

31

－

引当金

731

702

繰延税金負債

4,338

4,049

その他の非流動負債

1,405

1,524

非流動負債合計

39,147

38,502

流動負債

 

 

営業債務及びその他の債務

35,350

27,185

その他の金融負債

27,529

30,430

未払法人所得税等

4,535

2,072

引当金

1,404

1,529

その他の流動負債

19,050

16,862

流動負債合計

87,868

78,078

負債合計

127,015

116,579

資本及び負債合計

423,033

415,849

 

（３）要約四半期連結持分変動計算書

前第１四半期連結累計期間（自　2025年４月１日　至　2025年６月30日）

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

確定給付制

度の再測定

その他の包括

利益を通じて

公正価値で測

定する金融資

産の純変動

在外営業

活動体の

換算差額

2025年４月１日残高

8,806

9,797

△1,161

228,291

－

2,616

37,629

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

5,878

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

 

 

△175

3,614

四半期包括利益合計

－

－

－

5,878

－

△175

3,614

所有者との取引額

 

 

 

 

 

 

 

新株の発行

3

3

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

△5

△8,045

 

 

 

 

配当金

 

 

 

△6,487

 

 

 

株式報酬取引

 

242

 

 

 

 

 

所有者との取引額合計

3

240

△8,045

△6,487

－

－

－

2025年６月30日残高

8,808

10,037

△9,206

227,682

－

2,441

41,243

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の資本の構成要素

親会社の

所有者に

帰属する

持分合計

非支配持分

資本合計

 

持分法適用

会社におけ

るその他の

包括利益に

対する持分

新株予約権

合計

2025年４月１日残高

140

124

40,509

286,242

△1,061

285,181

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

－

5,878

△15

5,863

その他の包括利益

 

 

3,439

3,439

25

3,465

四半期包括利益合計

－

－

3,439

9,318

10

9,328

所有者との取引額

 

 

 

 

 

 

新株の発行

 

△5

△5

0

 

0

自己株式の取得

 

 

－

△8,050

 

△8,050

配当金

 

 

－

△6,487

 

△6,487

株式報酬取引

 

 

－

242

 

242

所有者との取引額合計

－

△5

△5

△14,295

－

△14,295

2025年６月30日残高

140

119

43,943

281,265

△1,051

280,214

 

当第１四半期連結累計期間（自　2026年４月１日　至　2026年６月30日）

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

資本金

資本剰余金

自己株式

利益剰余金

その他の資本の構成要素

 

確定給付制

度の再測定

その他の包括

利益を通じて

公正価値で測

定する金融資

産の純変動

在外営業

活動体の

換算差額

2026年４月１日残高

8,824

9,595

△979

223,285

－

4,780

51,255

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

7,194

 

 

 

その他の包括利益

 

 

 

 

 

△108

3,120

四半期包括利益合計

－

－

－

7,194

－

△108

3,120

所有者との取引額

 

 

 

 

 

 

 

新株の発行

7

7

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

△955

 

 

 

 

配当金

 

 

 

△6,112

 

 

 

株式報酬取引

 

134

 

 

 

 

 

その他

 

 

 

115

 

△115

 

所有者との取引額合計

7

141

△955

△5,997

－

△115

－

2026年６月30日残高

8,830

9,736

△1,934

224,482

－

4,557

54,376

 

 

 

 

 

 

 

 

その他の資本の構成要素

親会社の

所有者に

帰属する

持分合計

非支配持分

資本合計

 

持分法適用

会社におけ

るその他の

包括利益に

対する持分

新株予約権

合計

2026年４月１日残高

140

88

56,263

296,989

△972

296,017

四半期包括利益

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

－

7,194

5

7,199

その他の包括利益

 

 

3,013

3,013

△27

2,986

四半期包括利益合計

－

－

3,013

10,206

△22

10,185

所有者との取引額

 

 

 

 

 

 

新株の発行

 

△13

△13

0

 

0

自己株式の取得

 

 

－

△955

 

△955

配当金

 

 

－

△6,112

 

△6,112

株式報酬取引

 

 

－

134

 

134

その他

 

 

△115

－

 

－

所有者との取引額合計

－

△13

△128

△6,933

－

△6,933

2026年６月30日残高

140

75

59,148

300,263

△993

299,269

 

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書

 

 

（単位：百万円）

 

 前第１四半期連結累計期間

(自　2025年４月１日

　至　2025年６月30日)

 当第１四半期連結累計期間

(自　2026年４月１日

　至　2026年６月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

四半期利益

5,863

7,199

減価償却費及び償却費

4,497

4,718

受取利息、受取配当金及び支払利息（△は益）

△173

△207

法人所得税費用

1,587

1,135

営業債権及びその他の債権の増減（△は増加）

4,944

8,888

棚卸資産の増減（△は増加）

△6,582

△6

営業債務及びその他の債務の増減（△は減少）

3,279

△8,295

引当金及び退職給付に係る負債の増減（△は減少）

△447

△97

その他の流動資産の増減（△は増加）

△1,911

△956

未払賞与の増減（△は減少）

△3,414

△4,934

未払金の増減（△は減少）

△1,477

△1,139

預り金の増減（△は減少）

1,778

2,932

その他

1,920

△615

小計

9,863

8,621

利息の受取額

262

253

配当金の受取額

176

176

利息の支払額

△310

△348

法人所得税の支払額

△2,271

△3,444

営業活動によるキャッシュ・フロー

7,720

5,258

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

投資の売却による収入

－

115

有形固定資産の取得による支出

△1,856

△952

無形資産の取得による支出

△291

△119

その他

△45

56

投資活動によるキャッシュ・フロー

△2,192

△900

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

自己株式の取得による支出

△8,050

△955

配当金の支払額

△6,408

△6,048

リース負債の返済による支出

△881

△884

その他

△2

0

財務活動によるキャッシュ・フロー

△15,342

△7,887

現金及び現金同等物の増減額

△9,814

△3,530

現金及び現金同等物の期首残高

92,997

80,875

現金及び現金同等物の為替変動による影響

1,394

913

現金及び現金同等物の四半期末残高

84,578

78,258

 

 

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項

（継続企業の前提に関する注記）

該当事項はありません。

 

（セグメント情報等）

Santenグループは、単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しています。

 

（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）

前第１四半期連結累計期間（自　2025年４月１日　至　2025年６月30日）

（自己株式の取得）

当社は、2025年５月13日開催の取締役会において、会社法第165条第３項の規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式を取得することを決議しました。

これにより、2025年５月22日から2025年６月30日までに4,378,900株を総額7,169百万円で取得しました。

 

（１）自己株式の取得を行う理由

当社は、株主の皆様への安定的な利益還元を経営の最重要事項の１つとして位置付けています。この度、事業環境や財務状況などを総合的に勘案の上、株主還元の充実と資本効率の更なる向上を目的とし、自己株式取得を行うことを決定しました。

 

（２）取得に係る事項の内容

①　取得対象株式の種類

当社普通株式

②　取得しうる株式の総数

19,800,000株（上限）

（発行済株式総数（自己株式を除く）に対する割合　5.8％）

③　株式の取得価額の総額

350億円（上限）

④　取得期間

2025年５月22日～2025年11月５日

⑤　取得方法

取引一任方式による市場買付け

 

（重要な後発事象）

該当事項はありません。

３．連結参考資料

（１）主要製品売上収益

（単位：億円）

品目名

地域

2026年３月期

2027年３月期

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

対前期

増減率

通期見込

対前期

増減率

緑内障・高眼圧症治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

コソプト配合点眼液

合計

63

282

74

17.7%

279

△0.9%

日本

4

17

3

△23.1%

12

△26.2%

アジア

16

72

18

15.9%

76

5.4%

EMEA

43

192

52

22.2%

190

△1.0%

 

タプロス点眼液

合計

38

159

38

0.4%

154

△3.5%

日本

6

23

4

△31.2%

16

△30.3%

中国

6

26

7

11.9%

26

0.2%

アジア

6

24

6

9.7%

25

1.8%

EMEA

20

86

21

3.9%

87

1.0%

 

タプコム配合点眼液

合計

21

94

23

6.9%

95

0.9%

日本

3

11

2

△29.5%

7

△31.9%

中国

0

1

0

－

3

208.9%

アジア

4

16

4

13.1%

20

22.2%

EMEA

15

67

16

11.1%

65

△2.1%

 

エイベリス点眼液

合計

14

57

15

11.1%

58

2.6%

日本

12

47

12

3.2%

45

△4.2%

アジア

2

9

3

58.3%

13

37.8%

 

Catiolanze（カチオランゼ）

合計

1

10

4

204.3%

26

176.0%

EMEA

1

10

4

204.3%

26

176.0%

 

ロープレッサ点眼液/

Rhokiinsa（ロキインサ）

合計

0

2

1

24.5%

13

597.7%

日本

－

－

－

－

10

－

アジア

0

2

1

18.8%

3

67.4%

EMEA

0

0

0

82.1%

0

14.5%

 

Rocklatan（ロクラタン）/

Roclanda（ロクランダ）

合計

3

15

4

40.8%

24

65.2%

アジア

0

0

0

98.0%

0

12.3%

EMEA

3

15

4

39.9%

24

66.2%

 

セタネオ点眼液

合計

－

5

3

－

16

260.9%

日本

－

5

3

－

16

260.9%

 

Alphagan/AlphaganP(アルファガン)

合計

－

－

－

－

25

－

中国

－

－

－

－

25

－

角結膜疾患治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

ジクアス点眼液

合計

25

102

21

△17.5%

77

△24.9%

日本

16

61

12

△26.6%

28

△54.0%

中国

4

18

3

△38.9%

23

27.5%

アジア

5

23

6

32.1%

26

9.8%

 

ジクアスLX点眼液

合計

－

19

11

－

104

454.2%

日本

－

19

11

－

104

454.2%

 

ヒアレイン点眼液

合計

35

162

39

9.8%

170

5.1%

日本

8

35

7

△8.3%

28

△21.5%

中国

18

82

19

6.4%

93

13.5%

アジア

9

45

12

32.4%

49

10.7%

 

Ikervis（アイケルビス）

合計

32

136

40

24.8%

152

11.2%

アジア

5

22

7

30.5%

26

17.0%

EMEA

27

114

33

22.8%

124

9.1%

 

Cationorm（カチオノーム）

合計

10

34

11

12.4%

45

29.5%

中国

0

2

1

96.7%

2

44.3%

アジア

2

8

3

47.4%

10

22.9%

EMEA

7

24

7

10.1%

32

34.9%

抗アレルギー点眼剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

ア レ ジ オ ン 類*１

合計

33

268

22

△32.9%

242

△10.0%

日本

32

264

21

△35.5%

234

△11.2%

アジア

1

4

2

39.1%

7

65.7%

 

Verkazia(ベルカジア）

合計

7

24

8

14.4%

37

55.8%

中国

0

1

1

－

5

792.9%

EMEA

7

23

7

1.9%

33

39.7%

 

 

品目名

地域

2026年３月期

2027年３月期

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

対前期

増減率

通期見込

対前期

増減率

網膜疾患治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

ア イ リ ー ア 類*２

合計

201

656

133

△33.8%

561

△14.5%

日本

201

656

133

△33.8%

561

△14.5%

 

Beovu(ベオビュ)

合計

－

14

9

－

41

184.5%

アジア

－

14

9

－

41

184.5%

眼感染症治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

クラビット点眼液

合計

28

138

37

33.7%

149

7.8%

日本

1

4

1

△33.2%

3

△23.8%

中国

16

89

24

44.8%

96

7.7%

アジア

7

30

7

13.8%

34

14.4%

EMEA

3

15

5

43.1%

16

4.5%

近視進行抑制治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

リジュセア点眼液/Ryjunea（ライジュネア)

合計

2

16

8

421.3%

60

273.4%

日本

2

11

5

244.1%

40

264.5%

EMEA

－

5

3

－

20

291.4%

眼瞼下垂治療剤領域

 

 

 

 

 

 

 

 

アップニーク点眼液

合計

－

－

2

－

14

－

日本

－

－

2

－

14

－

医療機器

 

 

 

 

 

 

 

 

プリザーフロ　マイクロシャント

合計

19

81

25

28.6%

97

19.5%

日本

6

24

7

17.4%

28

16.1%

アジア

0

2

1

10.7%

3

48.3%

EMEA

13

56

17

33.9%

67

20.1%

一般用医薬品

合計

31

122

30

△3.8%

125

2.9%

日本

30

114

28

△5.6%

117

2.8%

アジア

1

8

2

33.5%

8

4.8%

 

※上記の見込等は、現在において入手可能な情報に基づいて作成しています。実際の業績等は、事業環境変化などにより、大きく結果が異なる可能性があります。通期見込については想定為替レートで換算して表示しています。なお、地域別は主要国地域を記載しています。

*１ アレジオン点眼液、アレジオンLX点眼液、アレジオン眼瞼クリーム、エピナスチン塩酸塩点眼液及びエピナスチン塩酸塩LX点眼液を含みます。

*２ 製造販売元であるバイエル薬品株式会社とのコ・プロモーション製品で、アイリーア硝子体内注射液、アイリーア硝子体内注射用キット、アイリーア８mg硝子体内注射液、アイリーア８mg硝子体内注射用キット及びバイエルライフサイエンス株式会社が製造販売元のアフリベルセプト硝子体内注射用キット「バイエル」を含みます。

 

（２）開発状況

2026年７月時点

■開発状況一覧表(臨床段階)

＜緑内障・高眼圧症領域＞

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

オミデネパグ

イソプロピル

STN1011702

緑内障・高眼圧症

ＵＢＥと

共同開発

中国

 

 

日本、アジアにて販売している新規メカニズムのEP2受容体作動薬の１回使い切り防腐剤フリー点眼剤。中国で、2024年11月からフェーズ３試験を実施中。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

ラタノプロスト

STN1013001

/ DE-130A

(Catioprost)

緑内障・高眼圧症

自社

欧州

2024年８月

アジア

2024年11月

 

プロスタグランジンF₂α誘導体の緑内障・高眼圧症治療用乳化点眼剤。アジアで、2024年11月に販売承認を申請。欧州では、スペインなどで2024年８月に発売。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

ネタルスジル

メシル酸塩

STN1013900

/ AR-13324

緑内障・高眼圧症

Alcon Inc.

日本

2026年６月

 

欧州

2023年２月

アジア

2024年11月

ROCK（Rhoキナーゼ）/NET（ノルエピネフリントランスポーター）阻害剤。米国では、Alcon Inc.が開発し販売中。日本で、2026年６月に製造販売承認を取得。欧州で、販売承認を取得しており、スウェーデンなどで2023年２月以降発売。アジアでは順次販売承認を取得しており、韓国で2024年11月に発売。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

ネタルスジル

メシル酸塩／

ラタノプロスト

STN1014003

緑内障・高眼圧症

Alcon Inc.

日本

 

 

ROCK（Rhoキナーゼ）/NET（ノルエピネフリントランスポーター）阻害剤及びプロスタグランジンF₂α誘導体の配合剤。米国では、Alcon Inc.が開発し販売中。日本で、2025年２月から実施中のフェーズ３試験におけるピボタルフェーズにおいて主要評価項目を達成。

 

＜角結膜疾患（ドライアイを含む）領域＞

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

ジクアホソル

ナトリウム

STN1008903

/ DE-089C

ドライアイ

Merck Sharp & Dohme Corp.

(米国)

アジア

2026年５月

 

角結膜上皮からムチンや水分の分泌を促すドライアイ治療剤。持続製剤。日本で、2022年11月に発売。アジアで、2026年５月に販売承認を申請。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

オロダテロール

塩酸塩

STN1014100

ドライアイ

ベーリンガー

インゲルハイム

日本

(フェーズ２b)

 

β2受容体作動薬。日本で2025年５月からフェーズ２b試験を実施中。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

オロダテロール

塩酸塩

STN1014101

アレルギー性

結膜炎

ベーリンガー

インゲルハイム

日本

(フェーズ1/2a)

 

β2受容体作動薬。日本で2026年３月にフェーズ1/2a試験を開始。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

エピナスチン塩酸塩

STN1011402

アレルギー性

結膜炎

日本ベーリンガーインゲルハイム

日本

2024年５月

中国

 

 

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用とメディエーター遊離抑制作用を併せ持つアレルギー性結膜炎治療剤。眼科用クリーム製剤。日本で、2024年５月に発売。中国で、2026年１月にフェーズ３試験を開始。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

エピナスチン塩酸塩

STN1011403

アレルギー性

結膜炎

ベーリンガー

インゲルハイム

中国

2025年３月

 

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用とメディエーター遊離抑制作用を併せ持つアレルギー性結膜炎治療剤。１日２回点眼の高用量製剤。中国で、2025年３月に販売承認を申請。

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

ニンテダニブ

STN1014200

/ CBT-001

翼状片

Cloudbreak社

日本

(フェーズ２b）

 

血管新生及び線維化の抑制作用を有するマルチキナーゼ阻害剤。日本で、2025年11月にフェーズ２b試験を開始。

 

＜屈折異常領域＞

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

アトロピン硫酸塩

STN1012700

/ DE-127

近視

Singapore Health Services社、

南洋理工大学

日本

2025年４月

中国

(フェーズ２／３)

 

アジア

2026年５月

 

小児における近視の進行を抑制する非選択的ムスカリン受容体拮抗薬。日本で、2025年４月に発売。中国で、2026年４月にフェーズ２／３試験を終了し、主要評価項目を達成。アジアでは、フィリピンで2026年５月に販売承認を取得。

 

＜網膜疾患領域＞

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

eflimrufusp alfa

STN1014300

/ RC28-E

糖尿病黄斑浮腫

RemeGen社

中国

 

 

VEGF-AとFGF-2を同時に阻害する二重標的IgG1 Fc融合タンパク質製剤。導入元であるRemeGen社により中国で、2026年６月に販売承認申請を取下げ。承認要件を満たすための追加の臨床試験を計画中。

 

 

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

eflimrufusp alfa

STN1014301

/ RC28-E

滲出型

加齢黄斑変性

RemeGen社

中国

 

 

VEGF-AとFGF-2を同時に阻害する二重標的IgG1 Fc融合タンパク質製剤。導入元であるRemeGen社により中国で実施されていたフェーズ３試験が2026年４月に終了し、主要評価項目を達成。

 

＜その他の領域＞

一般名

開発コード

効能・効果

自社／導入等

地域

フェ-ズ1

フェ-ズ2

フェ-ズ3

申請

承認

発売

オキシメタゾリン
塩酸塩

STN1013800

眼瞼下垂

RVL

Pharmaceuticals 社

日本

2026年５月

欧州

 

 

中国

 

 

直接作用型αアドレナリン受容体作動薬。米国では、RVL Pharmaceuticals社が開発し販売中。日本で、2026年５月に発売。欧州で、2024年12月からフェーズ３試験を実施中。中国で、2024年10月からフェーズ３試験を実施中。

 

■2025年度第４四半期決算発表時（2026年５月12日)からの変更点

開発コード

変更点

STN1013900 / AR-13324

日本で、2026年６月に製造販売承認を取得。

STN1014003

日本で、2025年２月から実施中のフェーズ３試験におけるピボタルフェーズにおいて主要評価項目を達成。

STN1008903 / DE-089C

アジアで、2026年５月に販売承認を申請。

STN1012700 / DE-127

中国で、2026年４月にフェーズ２／３試験を終了し、主要評価項目を達成。

アジアでは、フィリピンで2026年５月に販売承認を取得。

STN1014300 / RC28-E

導入元であるRemeGen社により中国で、2026年６月に販売承認申請を取下げ。

承認要件を満たすための追加の臨床試験を計画中。

STN1014301 / RC28-E

導入元であるRemeGen社により中国で実施されていたフェーズ３試験が2026年４月に終了し、主要評価項目を達成。

STN1013800

日本で、2026年５月に発売。

 

（３）設備投資、減価償却費及び償却費、製品に係る無形資産償却費並びに研究開発費

■設備投資

 

 

 

(単位：億円）

 

2026年３月期

2027年３月期

 

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

通期見込

設備投資額

20

73

29

225

（注)　使用権資産の増加は除いています。

 

■減価償却費及び償却費

 

 

 

(単位：億円）

 

2026年３月期

2027年３月期

 

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

通期見込

総額

17

70

17

73

製造経費

9

39

10

42

販売管理費

6

25

6

26

研究開発費

1

6

2

6

（注)　製品に係る無形資産償却費、長期前払費用の償却費及び使用権資産の償却費は除いています。

 

■製品に係る無形資産償却費

 

 

 

(単位：億円）

 

2026年３月期

2027年３月期

 

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

通期見込

総額

22

88

23

77

メルク製品無形資産償却費

11

44

11

22

ロープレッサ点眼液/Rocklatan（ロクラタン）

無形資産償却費

4

19

5

20

プリザーフロ マイクロシャント無形資産償却費

3

13

3

13

アップニーク点眼液無形資産償却費

－

－

2

9

Ikervis（アイケルビス）無形資産償却費

2

6

－

－

その他

1

6

2

13

 

■研究開発費

 

 

 

(単位：億円）

 

2026年３月期

2027年３月期

 

第１四半期

累計実績

通期実績

第１四半期

累計実績

通期見込

コアベース

62

256

61

275

 

（４）主要通貨為替レート

 

 

 

 

（単位：円）

通貨

2026年３月期

第１四半期

2026年３月期

2027年３月期

第１四半期

2027年３月期

（予想）

USドル

144.63

150.79

159.61

155.00

ユーロ

163.81

174.71

185.36

180.00

中国元

20.07

21.29

23.35

23.00

 

※上記の見込等は、現在において入手可能な情報に基づいて作成しています。実際の業績等は、事業環境変化などにより、大きく結果が異なる可能性があります。