1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………2
(1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………2
(2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………2
(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………2
2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………3
(1)四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………3
(2)四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………4
第1四半期累計期間 ……………………………………………………………………………………………4
(3)四半期財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………5
(継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………………5
(株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………………5
(セグメント情報等の注記) …………………………………………………………………………………5
(キャッシュ・フロー計算書に関する注記) ………………………………………………………………5
(重要な後発事象) ……………………………………………………………………………………………5
1.当四半期決算に関する定性的情報
当第1四半期累計期間におけるわが国経済は、雇用・所得環境の改善や各種政策の効果や、インバウンド需要の増加等により緩やかな回復が続くことが期待される一方で、継続するエネルギー価格の高止まり、原材料費・人件費の高騰に伴う食料品等の値上げ、為替変動及び米国の関税政策等による景気への影響が懸念されるなど、依然として先行きが不透明な状況が継続しております。
当社では、がん患者の高齢化による治療への懸念や新薬の高額化による費用負担増加への不安が進む中、経済的にも安心して家族のがん患者にも勧められる治療法を提供することを目指して、「モジュール創薬」に基づく研究開発に取り組み、各パイプラインの臨床開発を前進させました。
抗がん剤候補化合物DFP-10917単剤の米国における臨床第3相比較試験は、中間解析のためのデータクリーニング処理が完了に近づき、2025年にデータカットオフの準備を進めております。また、ベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病の患者を対象に、米国においてDFP-10917とベネトクラクスの併用療法による臨床第1/2相試験は、第1相部分(容量設定)の忍容性が確認され、有効性を確認する第2相部分の症例登録中であります。日本におけるライセンスパートナーの日本新薬㈱が国内の臨床第1相試験の症例登録を進めております。抗がん剤候補化合物DFP-14323は国内における主要基幹病院約30施設で臨床第3相試験の症例登録を継続しております。抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第2/3相試験を開始いたしました。抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、次試験の開始に向けて日本での実施の検討を継続しております。抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第1相拡大試験を継続しております。また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、臨床第1相試験の開始に向けた検討・準備をしております。
以上の結果、当第1四半期累計期間におけるマイルストーン収入等はなく、事業収益はありませんでした(前年同四半期比-%)。事業費用につきましては、開発パイプラインの臨床試験における医療機関並びに症例数の増加、次試験に向けた治験薬となる原薬や製剤の製造などを進めたことなどに伴い、358百万円(前年同四半期比28.1%減)となりました。この結果、営業損失は358百万円(前年同四半期は497百万円の損失)、経常損失は366百万円(前年同四半期は499百万円の損失)、四半期純損失は367百万円(前年同四半期は500百万円の損失)となりました。
なお、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の経営成績を記載しておりません。
(資産)
当第1四半期会計期間末における資産合計は790百万円となり、前事業年度末と比較して356百万円増加しました。これは主として、現金及び預金が391百万円増加したことによるものであります。
(負債)
当第1四半期会計期間末における負債合計は137百万円となり、前事業年度末と比較して19百万円減少しました。これは主として、未払金が4百万円減少したこと、未払法人税等が15百万円減少したことによるものであります。
(純資産)
当第1四半期会計期間末における純資産合計は653百万円となり、前事業年度末と比較して375百万円増加しました。これは主に、新株予約権の行使により資本金及び資本剰余金がそれぞれ370百万円増加したものの、四半期純損失の計上により利益剰余金が367百万円減少したことによるものであります。
業績予想につきましては、2025年5月15日の「2025年3月期決算短信」で公表いたしました業績予想に変更はありません。
2.四半期財務諸表及び主な注記
(1)四半期貸借対照表
(2)四半期損益計算書
第1四半期累計期間
該当事項はありません。
前第1四半期累計期間(自 2024年4月1日 至 2024年6月30日)
該当事項はありません。
当第1四半期累計期間(自 2025年4月1日 至 2025年6月30日)
株主資本の金額の著しい変動
当第1四半期累計期間において、第三者割当による行使価額修正条項付新株予約権の権利行使により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ370,927千円増加し、当第1四半期会計期間末において、資本金が5,484,685千円、資本剰余金が5,464,685千円になっております。
【セグメント情報】
当社は、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、記載を省略しております。
(キャッシュ・フロー計算書に関する注記)
当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半期累計期間に係る減価償却費は、次のとおりであります。
(重要な後発事象)
当社が2025年4月30日に発行した第10回新株予約権(行使価額修正条項付)の一部について、2025年7月1日から8月7日までの期間において、以下の行使が行われております。
第10回新株予約権
① 行使された新株予約権の個数 2,750個
② 発行した株式の種類及び株式数 普通株式 275,000株
③ 資本金増加額 88,469千円
④ 資本準備金増加額 88,469千円
以上により、発行済株式総数は11,525,000株、資本金は5,573,154千円、資本準備金は5,553,154千円となっております。