○添付資料の目次

 

 

１．当四半期決算に関する定性的情報

（１）経営成績に関する説明

　当第１四半期累計期間における世界経済は、各国の金融引締めや中国経済の先行き懸念、ウクライナ情勢や中東情勢等から、不透明な状況が継続しました。国内経済は、足踏みも見られたものの緩やかな回復基調となりましたが、米国の通商政策の影響に加えて物価上昇の継続が個人消費に及ぼす影響なども国内景気を下押しするリスクとなっております。また、金融資本市場の変動等の影響に一層の注意が必要な状況が続いております。

　当社が属する医薬品業界におきましては、がんや認知症等、世界的に患者数が増えている疾患の治療法の確立が、継続的な重要課題になっております。当社におきましては、創薬領域を中心に、積極的な事業展開を図りました。各領域における成果は次のとおりです。

①　創薬

　当社の効率的な抗体取得プラットフォームを活用し、主にがん領域で抗体開発を進めております。カドヘリン３（CDH3）を標的とするPPMX-T002及びPPMX-T004、トランスフェリン受容体１（TfR1）を標的とするPPMX-T003という３つの抗体の開発を進めているほか、これらに続く候補抗体の評価・検討を進めております。

　次世代の創薬につきましては、効率的な抗体取得技術の整備を進めており、前事業年度に作製に成功したPPMX抗体ライブラリ２を用いて当社のデータベースを整備し、当社が独自に開発を進めているAI創薬により、取得が難しい高難度抗原に対する抗体取得を進めております。

　当社のパイプラインの開発状況は次のとおりです。

a．PPMX-T002

　PPMX-T002は、がん細胞で多数発現しているCDH3を標的とする抗体に、イットリウム90（⁹⁰Y）という放射性同位体（RI）を標識した抗がん剤候補です。がん細胞上の標的に抗体が集積し、⁹⁰Yが放射線を照射してがん細胞を殺傷する仕組みです。導出先の富士フイルム株式会社（以下「富士フイルム社」）の事業方針の変更により、2022年３月に実施権が返還され、新たな医薬品候補として開発を進めております。富士フイルム社の子会社が米国で行った第Ｉ相試験においては、本抗体が標的のがん細胞へ集積することが確認されております。当社は、抗腫瘍効果をさらに高める目的でRIを⁹⁰Yからアクチニウム225（²²⁵Ac）へ変更し、動物実験で効果を検証しました。これをもとに放射性医薬品開発会社を中心に早期の導出に向けて活動を継続しております。

b．PPMX-T003

　PPMX-T003は、当社のファージライブラリの中から、ICOS法という独自のスクリーニング技術を活用して取得したユニークな完全ヒト抗体です。標的は、細胞内への鉄の取り込みに関与し、増殖が盛んながん細胞に極めて多く発現するTfR1です。本抗体がTfR1に結合すると、がん細胞への鉄の取り込みが阻害され、それによってがん細胞は増殖が抑制され抗腫瘍効果が得られます。PPMX-T003は、その増殖抑制効果から様々ながんに対する治療効果が期待できると考えられ、鋭意研究開発を進めております。

　TfR1は、がん細胞のほかに、赤芽球細胞（赤血球になる前の細胞）にも極めて多く発現しています。このため、まずは赤血球が異常に増える疾患である真性多血症（PV）を対象疾患と定めて第Ｉ相試験を国内で実施し、2024年６月に終了しました。

　なお、この第Ｉ相試験の結果につきましては、2024年12月に行われた第66回米国血液学会（ASH）年次総会で、被験者都合により中止となった１例を除く５例において12週間の瀉血不要期間が達成されたことや、全６例においてヘマトクリット、ヘモグロビン等の赤血球パラメータで薬効が示唆されたことを報告しました。

　本抗体はまた、アグレッシブNK細胞白血病（ANKL）という超希少疾患に対する有効な治療薬となる可能性も見出されており、2022年３月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和４年度「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」（以下「本事業」）に採択され、３ヵ年の支援を受けてきました。本事業を受けて開始された医師主導第Ｉ/Ⅱ相試験（以下「本治験」）は、前事業年度内に終了する計画でしたが、超希少疾患のため予定通りに被験者登録が進まず、治験調整医師の判断により、治験期間が１年延長されました。

　なお、本治験は2025年２月に再び令和７年度「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択されております。今後の被験者登録を加速するため、治験実施施設を７か所から９か所に増やしております。

　このほか、急性骨髄性白血病、悪性リンパ腫等の血液がん及び固形がんに対する治療薬としての作用機序を明確化するため、名古屋大学等と共同で創薬研究を推進しております。

　当社は、PPMX-T003の価値最大化に向けて研究開発を進めると共に、早期の導出に向けて活動を継続しております。

c．PPMX-T004

　PPMX-T004は、CDH3を標的とする抗体に薬物を結合した抗体薬物複合体（ADC）です。ADCは、抗体ががん細胞に特異的に結合し、薬物をがん細胞内に直接取り込ませることで、従来の化学療法よりも副作用を抑えつつ、高い治療効果が期待できるとされています。

　当社はPPMX-T004の抗体に結合させる最新の薬物及びリンカー等の最適な組み合わせを見出し、マウスによる実験でも高い抗腫瘍効果を認めました。これを受けて、現在は予備毒性試験を進めております。薬効と毒性のバランスの最適化は2026年３月期以降となる見込みです。

　また、前事業年度にADCに関する共同研究契約を締結したＵＢＥ株式会社とは、PPMX-T004のみならず、様々ながん抗原に対するADCの探索研究を進めております。

②　抗体研究支援

　抗体研究支援の売上高は3,050千円（前年同期比228.0％増）となりました。なお、新たな抗体研究支援サービスとして、ラクダ由来のVHH抗体ライブラリを用いた抗体スクリーニング・作製サービスの提供を、2025年５月に開始しております。

③　抗体・試薬販売

　抗体・試薬販売の売上高は20,422千円（前年同期比2.5％増）となりました。2025年４月に、ADC研究開発用抗体として抗Exatecan抗体及び疾患研究用抗体として抗GPR87抗体を発売しております。また、湧永製薬株式会社と共同で開発しているPTX3迅速計測キットについては、2024年12月末時点で、心血管疾患の一種（非公開）を対象とした体外診断用医薬品としての臨床性能試験が完了し、現在製造販売承認へ向けた準備を進めております。PTX3は、血管炎だけでなく、種々の炎症によっても血中濃度が上がることが知られており、今後多様な炎症性疾患の予後を予測する体外診断用医薬品としての研究開発を進めてまいります。

 

　以上の結果、当第１四半期累計期間の売上高は23,472千円（前年同期比12.5％増）となりました。販売費及び一般管理費は239,965千円（前年同期比0.8％減）となり、営業損失は218,296千円（前年同期は営業損失221,799千円）となりました。経常損失は、為替差損等6,361千円を営業外費用として計上した一方、助成金収入等による営業外収益53,171千円を計上した結果、171,487千円（前年同期は経常損失214,672千円）となりました。また、当社が保有する固定資産につきまして「固定資産の減損に係る会計基準」に基づく減損損失として4,104千円を特別損失に計上したこと等により、四半期純損失は176,073千円（前年同期は四半期純損失219,167千円）となりました。

　なお、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。

 

（２）財政状態に関する説明

（資産）

　当第１四半期会計期間末の総資産は、前事業年度末に比べ163,956千円減少し、1,654,880千円となりました。主に、研究開発費等の支払い等により現金及び預金が162,882千円減少したことによるものであります。

 

（負債)

　当第１四半期会計期間末の負債は、前事業年度末に比べ12,116千円増加し、398,547千円となりました。主に、AMEDの「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」への採択により交付された助成金である長期預り金が25,000千円増加した一方、流動負債が12,883千円減少したことによるものであります。

 

（純資産）

　当第１四半期会計期間末の純資産は、前事業年度末に比べ176,073千円減少し、1,256,333千円となりました。これは、四半期純損失176,073千円の計上により利益剰余金が減少したことによるものであります。

 

（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明

　PPMX-T002及びPPMX-T003の早期導出に向けて活動を継続いたしますが、当該導出による契約一時金等の金額が確定しておりません。2026年３月期の業績予想につきましては、現時点で当該導出が2026年３月期の売上高・事業費用に及ぼす影響についての合理的な予測が困難であるため、記載しておりません。業績見通しが判明した場合には、速やかにお知らせします。

　一方、費用面につきましては、販売費及び一般管理費984百万円を見込んでおります。このうち研究開発費としてPPMX-T003のANKLを対象とした医師主導治験等により660百万円を、その他の管理費として323百万円を、それぞれ見込んでおります。

 

２．四半期財務諸表及び主な注記

（１）四半期貸借対照表

 

（２）四半期損益計算書

 

（セグメント情報等の注記）

【セグメント情報】

Ⅰ　前第１四半期累計期間（自　2024年４月１日　至　2024年６月30日）

　当社の事業セグメントは、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。

 

Ⅱ　当第１四半期累計期間（自　2025年４月１日　至　2025年６月30日）

　当社の事業セグメントは、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。