○添付資料の目次

 

 

１．経営成績等の概況

（１）当四半期の経営成績の概況

　当第１四半期累計期間におけるわが国経済は、米国新政権の政策による不確実性の影響が大きいものの、物価上昇が続く中、実質賃金の回復などによる個人消費の持ち直しや企業によるデジタル化、サプライチェーン強靱化などの取組みや人手不足対応による設備投資の拡大など、内需を中心に穏やかな景気回復基調で推移しております。

　当社はこのような環境の下、コスト削減による財務体質の改善と安定的な財務基盤の確立を図りつつ、再生医療 支援事業及び細胞シート再生医療事業における活動を推進いたしました。

　その結果、当第１四半期累計期間における売上高は26,815千円（前年同四半期比7,423千円の減少）、営業損失は392,599千円（前年同四半期比160,005千円の増加）、経常損失は392,677千円（前年同四半期比161,193千円の増加）、四半期純損失は393,738千円（前年同四半期比164,072千円の増加）となりました。

 

セグメントごとの業績は次のとおりであります。

① 再生医療支援事業(細胞培養器材、製造受託)

　細胞培養器材事業では、器材製品の拡販に向けた既存代理店との更なる協業強化、2025年３月に第24回再生医療学会総会、日本薬学会第145年会への付設展示会に当社ブースを出展するなど、情報収集及び器材製品の積極的な販売促進活動に取り組みました。

　当社細胞培養センターを活かした再生医療を支援する再生医療受託事業については、複数の医療機関や企業との間において、製造受託を含む案件獲得に向けた交渉を継続しております。

　以上のような活動の結果、売上高は25,591千円（前年同四半期比8,259千円の減少）、営業損失は26,536千円（前年同四半期比13,371千円の増加）となりました。

 

② 細胞シート再生医療事業

　細胞シート再生医療事業では、同種軟骨細胞シートの再生医療等製品の自社開発を中心とした研究開発を推進しております。

　同種軟骨細胞シートは、2023年９月20日に、同種軟骨細胞シート(CLS2901C）の第３相試験の治験届をPMDAに提出し、PMDAによる治験届の30日調査が終了しました。治験審査委員会（IRB）を経て、各治験実施施設との契約を締結しました。その後、治験の進展に応じたマイルストンの支払金額について、東海大学と交渉を行っておりましたが、2025年３月に合意したことにより、現在、第３相試験の治験開始に向けて準備を進めております。

　事業提携活動につきましては、事業化の加速、また将来の同種軟骨細胞シートの販売に向けて、引き続き複数の会社との事業提携及び共同研究契約の締結に向けた活動を積極的に行っております。

　以上のような活動の結果、売上高は1,224千円（前年同四半期比836千円の増加）、営業損失は305,460千円（前年同四半期比141,256千円の増加）となりました。

 

（２）当四半期の財政状態の概況

（資産）

　当第１四半期会計期間末の流動資産は、前事業年度末に比べて212,672千円減少し、2,099,546千円となりました。これは、現金及び預金が212,270千円減少したことなどによります。

　当第１四半期会計期間末の固定資産は、前事業年度末に比べて13,022千円増加し、133,887千円となりました。これは、投資その他の資産が13,022千円増加したことによります。

　この結果、当第１四半期会計期間末の総資産は、前事業年度末に比べて199,650千円減少し、2,233,434千円となりました。

 

（負債）

　当第１四半期会計期間末の流動負債は、前事業年度末に比べて204,435千円増加し、307,580千円となりました。これは、未払金が218,103千円増加したことなどによります。

　当第１四半期会計期間末の固定負債は、前事業年度末に比べて9,145千円減少し、157,590千円となりました。こは、長期借入金が9,168千円減少したことなどによります。

　この結果、当第１四半期会計期間末の負債合計は、前事業年度末に比べて195,290千円増加し、465,170千円となりました。

 

（純資産）

　当第１四半期会計期間末の純資産合計は、前事業年度末に比べて394,940千円減少し、1,768,263千円となりました。これは、四半期純損失を393,738千円計上したことなどによります。

 

 

（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明

　第２四半期累計期間及び通期の業績予想につきましては、2025年２月13日発表の業績予想から変更はありません。

２．四半期財務諸表及び主な注記

（１）四半期貸借対照表

 

（２）四半期損益計算書

（第１四半期累計期間）

 

（四半期キャッシュ・フロー計算書に関する注記）

　当第１四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期累計期間に係る減価償却費（無形固定資産に係る償却費を含む。）はありません。

 

（セグメント情報等の注記）

【セグメント情報】

Ⅰ　前第１四半期累計期間（自　2024年１月１日　至　2024年３月31日）

１．報告セグメントごとの売上高及び損失の金額に関する情報

（注）１　セグメント損失（△）の調整額△55,223千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に経営企画部門に係る費用であります。

２　セグメント損失は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

 

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

該当事項はありません。

 

Ⅱ　当第１四半期累計期間（自　2025年１月１日　至　2025年３月31日）

１．報告セグメントごとの売上高及び損失の金額に関する情報

（注）１　セグメント損失（△）の調整額△60,602千円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であります。全社費用は、主に経営企画部門に係る費用であります。

２　セグメント損失は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。

 

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

（固定資産に係る重要な減損損失）

各報告セグメントに配分していない全社資産において、固定資産の減損損失を計上しております。なお、当該減損損失の計上額は、当第１四半期累計期間においては、488千円であります。

 

 

３．その他

継続企業の前提に関する重要事象等

　当社は、当社新株予約権の行使による資金調達の実施等により、前事業年度末の手元資金（現金及び預金）残高は2,134,299千円となり、財務基盤については安定的に推移しております。一方で事業面におきましては細胞シート再生医療事業の重要課題である細胞シート再生医療第１号製品の早期事業化の道程を示すまでには至っておりません。以上のことから、当社は当第１四半期会計期間末において、引き続き継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在していると判断しております。

　当社は当該状況の解消を図るべく、引き続き以下の施策に取り組んでおります。

 

当社細胞シート再生医療第１号製品の早期事業化の実現と事業提携の推進による収益機会の獲得

　当社は、今後、同種軟骨細胞シートの開発を推進し、当社細胞シート再生医療第１号製品の早期事業化を実現すること、また事業提携先の開拓を通じて、更なる収益機会を獲得していくことで当該状況の解消を図って参ります。